РАЗРАБОТКА И ОПТИМИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НА ОСНОВЕ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ И МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ
Keywords:
система менеджмента качества (СМК), надлежащая аптечная практика (НАП, GPP), международные стандарты ISO 9000, аптечная организация, изготовление лекарственных препаратов, стандартные операционные процедуры (СОП), сетевое планирование и управление (СПУ), оптимизация процессов.Abstract
В статье представлены результаты исследования, направленного на разработку и внедрение системы менеджмента качества (СМК) для аптечной организации, осуществляющей функцию изготовления лекарственных препаратов, на основе гармонизации требований Надлежащей аптечной практики (НАП, GPP) и международных стандартов ISO 9000. Разработана процессная модель СМК, включающая управляющие, основные и вспомогательные процессы. Предложена структура ключевых документов СМК (Политика и цели в области качества, Руководство по качеству, Стандартные операционные процедуры - СОП). Научно обоснован и применен метод сетевого планирования и управления (СПУ) для оптимизации выполнения СОП, обеспечивающих изготовление лекарственных средств. Доказана практическая значимость внедрения разработанной системы, подтвержденная актами внедрения в аптечной сети АО «Петербургские аптеки» и других фармацевтических организациях. Результаты внедрены в учебный процесс Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета.
